日本厚生劳动省公布关于药事法规定的指定物质及其正确用途的提案

世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/566

2017-09-05

技术性贸易壁垒

通报

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以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：日本2.负责机构：厚生劳动省（MHLW）3.通报依据的条款：2.9.2,[X]2.10.1,5.6.2,5.7.1

通报依据的条款其他：

4.覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。
ICS：11.120HS：305.通报标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案）。
页数：1使用语言：英语
链接网址：6.内容简述：药事法规定的指定物质（3种指定物质）及其“正确用途”提案。7.目的和理由：保护人类健康安全；为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。除依照药事法规定的“正确用途”以外，禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”。8.相关文件：批准时指定物质及其正确用途公布在官方公报上。9.拟批准日期：2017/08/29
拟生效日期：2017/09/0810.11.

文本可从以下机构得到：

国家通报机构国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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药事法规定的指定物质（3种指定物质）及其“正确用途”提案。